2007年，我國國民經濟持續平穩快速發展，呈現出結構優化、效益提高的良好態勢，宏觀調控的成效正在逐步顯現。作為醫藥行業的調整之年和回暖拐點，這一年里，我國醫藥經濟在規范化的進程中穩步復蘇，企業經濟效益好轉，產業集中度進一步提升。2007年11月，國家統計局的統計數據顯示：醫藥制造業增加值當月增長11.8%，累計增長18.1%，在全國39個大類行業中，醫藥工業增長明顯加快。
增速放開，穩步奪“快”之際，醫藥工業更在素質和績效上整體向“好”。節約資源、保護環境，強化節能降耗和污染減排成為與經濟數字并重的剛性指標，一條更加注重綜合發展質量、效益與速度的經濟軌跡正在日漸清晰。
藥品監管奠定健康發展基礎
2007年歲末，《派駐監督員管理暫行規定》出臺，《藥品召回管理辦法》正式實施，為藥品安全源頭監管和事后追蹤夯實了堅實的制度基礎。
就在《藥品召回管理辦法》頒布實施兩天后的12月12日，制藥默沙東宣布在范圍內緊急召回約120萬瓶兒童用疫苗注射劑普澤欣，這也使其成為我國《藥品召回管理辦法》頒布后試水的家企業。
對于《藥品召回管理辦法》，普遍觀點認為：在制藥行業自主研發能力低、低水平重復建設嚴重、價格競爭仍為主要手段的當下，該辦法明確藥品生產企業為召回主體，從立法角度延伸了企業在市場流通環節應盡的職責和義務。該辦法的實施提高了企業的違法成本，對違法違規企業有極大的震懾作用，有利于保障患者用藥安全，促進企業提高產品質量。
與此同時，10家基本用藥定點生產藥企已經行走在中國廣大的社區和農村市場上——11月16日起，部分通過簡化包裝、降低成本定點生產的城市社區和農村基本用藥的產品正式批準上市，確定的10家城市社區和農村基本用藥定點生產企業的18個品種統一價格、統一標識，執行國務院發展和改革委員會的較高零售價，通過減少流通環節、直接配送等方式送到社區和農村。這也就意味著，長期以來由于點多、面廣而被忽略的基層醫療用藥將有望從此出現大幅增長，社區農村市場將擴容，對于普藥生產企業尤其是OTC品牌藥的生產企業是一大利好。基本用藥的定點生產不但利于對這一廣大市場的監管，也為企業帶來了實際的質量口碑和品牌效應，具有實力的企業將更有可能在新一輪競爭中勝出，拉動行業優勝劣汰和集中度的提升。
2007年10月1日，經過多次討論和醞釀，國家食品藥品監管局修訂的《藥品注冊管理辦法》正式實施。新《辦法》主要通過技術手段提高了注冊申報門檻，對藥品上市把關更嚴，并強化了對藥品注冊審批權的制約。此舉旨在糾正此前由于審批門檻太低而導致的醫藥市場低水平、重復建設的混亂局面。
此外，《藥品說明書和標簽管理規定》引發的全行業規范“換裝”正在使一直以來我國藥品向低成本要競爭力的現實悄然生變。越來越多的企業開始更加關心包裝的外觀設計和防偽技術，主動申請新包裝保護，在宣傳的同時更有意識地用現代手段保護品牌。而修訂的《藥品注冊管理辦法》則從內在的研發源頭保證新藥的科技含量和質量。國家食品藥品監管局副局長吳湞表示，新規的較大亮點是從源頭上保證上市藥品的安全，同時做到了權力的合理配置與互相制約。
在立法層面的長線規整之外，階段性的藥品專項整治也在為醫藥企業創造著良好的競爭環境。
2007年，國家加強了對藥品研制、生產、流通以及使用等各個環節的監管，藥品專項整治取得明顯成效——對血液制品、疫苗生產企業進行全面整頓；重點監管注射劑生產、繼續開展藥品生產專項檢查、建立和規范藥品不良反應監測預警和應急機制；加大對藥品研究的監督檢查力度，規范藥物非臨床研究和臨床試驗的秩序，確保藥品研究資料真實可靠；繼續加大特殊藥品監管力度，有效遏制特殊藥品流弊案件的發生。一系列舉措使行業資源不斷向優勢企業集中，尤其在上市公司中集中步伐更趨明顯。
事實證明，力度和效果的專項整治有力促進了醫藥產業的健康發展。從行業的長遠發展來看，提高行業進入門檻、加強生產質量管理等規范措施對于鼓勵創新、促進行業健康發展大有裨益，有創新能力、綜合實力強的企業在規范的競爭中脫穎而出，獲得更多長期發展的機會。
▲“兩個保險”構成重大利好
2007年12月19日，財政部宣布，2008年將推動深化醫藥衛生體制改革試點工作，支持建立公共衛生、醫療服務、醫療保障、藥品供應保障四個體系——全面實行新型農村合作醫療制度，較大幅度提高財政補助標準；擴大城鎮居民基本醫療保險試點，逐步將城鎮非從業居民納入覆蓋范圍，并與新型農村合作醫療制度同步提高財政補助標準，建立中央財政、地方財政和居民個人三方資金分擔機制。2007年前11個月，中央和地方財政用于醫療衛生的支出已經達到1418.85億元，同比增長40.6%。
對于一直敏感于醫改動向的醫藥市場來說，資金和政策的支持進一步構成重大利好。
國家統計局近期公布的數據顯示，2007年1～9月，我國醫藥工業累計完成銷售收入4163億元，同比增長26.64%，增幅比2006年提高了3.35個百分點；累計完成利潤總額374億元，同比增長49.74%，增幅比2006年提高40.72個百分點。與此同時，行業的集中度不斷提高，優勢企業實力逐漸顯現，強企業對利潤的貢獻已經達到了70%，產業集中度不斷提高——小企業出局，行業向企業集中成為2007年醫藥經濟呈現的主要特點。分析機構預測，2008年中國醫藥經濟將以醫改為推動力，重回快速發展的軌道，醫藥工業總產值將超過7400億元，同比增長20%。
在中國醫藥企業管理協會常務副會長于明德看來，國家力推的“兩個保險”是拉動現階段和未來醫藥經濟增長的根本因素——新農合、城鎮居民醫保覆蓋和社區醫療的快速推進給了普藥市場的信心。
以現在的繳費水平，新型農村合作醫療保險制度將帶來每年約400億元左右的新增藥品市場；城鎮居民基本醫療保險將帶來每年約600多億元的新增藥品市場。兩項保險在全面覆蓋后將帶來約1000億元的新增藥品支付能力，約占2006年醫院和藥店終端純銷收入3360億元的三成左右。進一步預測，若考慮到隨著經濟水平的提高，各地區的財政投入、個人繳費金額還有進一步增加的可能，藥品市場的擴容效應將更加明顯。
醫藥市場總量擴容的同時，用藥結構將發生調整。目前，在“新農合”和城鎮居民基本醫療保險制度下，病人自付的比例均在50%以上，考慮到低收入人群的價格承受能力，同一疾病的治療藥品中，中低價藥品的需求將會提升。這對于中國大多數制藥企業無疑是一大利好。這一效應目前已經開始顯現：2007年上半年，基礎品種輸液產銷量總計達到31億瓶/袋，相較去年同期增長9.8%，產銷率達到70%，在所有醫藥工業子行業中位。
分析人士認為，從“醫改+監管”的政策組合拳可以很確定地預見到，我國整個醫藥產業的集中度必然不斷提高。有創新能力、綜合實力強的企業將在規范的競爭中脫穎而出，從醫改中真正獲益，取得長期發展的可能。
▲政策傾斜給予多層“惠顧”
于明德指出，醫藥產業的健康發展，得益于符合科學發展觀的政策，近年來，國家出臺的一系列政策，為醫藥行業又好又快發展提供了契機。
作為藥品招標制度的構架制定者之一，中國人民大學醫藥物流研究中心副主任李憲法認為，與中國醫改的整體方案相配套，目前醞釀中的藥價改革將有幾項重點。首先是納入政府定價范圍的藥品將會增加；其次，控制流通環節加價率成為今后藥價改革的另一個重點；再次，有關部門有意利用價格政策鼓勵創新。以此為導向，研發型企業及其產品將會在未來占據市場競爭力并享受政策傾斜的多層“惠顧”。
而《處方管理辦法》直接將不合格、不具備高標準條件要求的醫藥企業排在名錄之外，“一品兩規”促使行業洗牌，打破了中國醫藥市場數十年來的格局，中小型制藥企業的關停并轉成為必然，而留下來的企業，也必須調整戰略，加大研發力度。一些實力一般、操作不規范的企業將失去市場，強者更強，劣者淘汰，行業整合將走向一個全新時代。
另一方面，十七大明確提出要建設生態文明，因此，堅持和提高節能減排標準或將作為宏觀調控的重要閘門。
在2007年大范圍的原料藥價格上漲中，由于國內環保要求的提升帶來的標準提高、處理流程周期變長、費用上調、產量減少，在客觀上的帶動因素非常明顯，而未來這種發展趨勢將更加明顯——環保的要求只會越來越嚴格，上對“綠色”原料藥的要求會越來越高，這就“逼迫”中國原料藥企業從低價多量出口的形象中“走出來”，擺脫低成本競爭的思維。加之新近施行的《制藥工業水污染物排放標準》，一些不規范的中小企業將因無力消化較大的環保成本而出局，環保壓力或將帶來原料藥產業的結構調整的新契機，藥品制造行業將開始新一輪洗牌。
這些政策的施行，將促使國內制藥行業大部分企業面臨環保設施方面的整改，對于原料藥企業的影響更大。中國化學制藥行業協會預計，制藥工業將為該標準投入數百億元環保資金。
盡管從此斷言中國原料藥擺脫低端形象為時尚早，但更多的企業或將從此厘清一條可持續的健康發展思路。
在新年天“履新”的還有《中華人民共和國企業所得稅法》，這部歷經10年醞釀的企業所得稅法，將內、外資企業的所得稅率統一為25%，這也就意味著，中國長達20多年的內、外資企業稅負分制時代宣告結束。
中國醫藥商業協會常務副會長朱長浩在評價該法時欣慰地表示，兩稅合一對內資企業來說意味著公平、公開的環境，有助于民族醫藥企業放下包袱，做大做強。
